Kanser aşısında başarı

VGN

Moderna ve Merck'in kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısı, Keytruda ile kullanıldığı faz 3 melanom çalışmasında hastalığın tekrarı ve yayılması hedeflerinde başarı sağladı ve yatırımcı ilgisini artırdı.

Merck ile Moderna, kişiselleştirilmiş mRNA tabanlı deneysel tedavileri Intismeran’ın Keytruda ile birlikte değerlendirildiği faz 3 melanom çalışmasından olumlu ilk sonuçlar alındığını açıkladı. Ameliyatla tümörü tamamen çıkarılmış yüksek riskli hastaları kapsayan çalışma, hastalığın tekrarlamadan ve uzak bölgelere yayılmadan geçirilen süreyi ölçen iki temel hedefe ulaştı.

Çalışmaya 1.137 hasta katıldı

INTerpath-001 adı verilen küresel çalışmaya, evre IIB, IIC, III veya IV deri melanomu bulunan 1.137 hasta dahil edildi. Hastaların tümörleri ameliyatla tamamen çıkarılmıştı ve daha önce sistemik tedavi uygulanmamıştı.

Katılımcılar ikiye bir oranında iki gruba ayrıldı. Birinci gruba kişiselleştirilmiş Intismeran tedavisi ile Merck’in bağışıklık sistemi ilacı Keytruda birlikte verildi. Diğer grup ise yalnızca Keytruda aldı.

Kombinasyon grubundaki hastalara üç haftada bir olmak üzere en fazla dokuz doz Intismeran uygulandı. Keytruda tedavisi ise yaklaşık bir yıl boyunca altı haftada bir sürdürüldü.

Önceden belirlenen ara analizde kombinasyon tedavisi, yalnızca Keytruda kullanımına kıyasla hastalığın tekrarlamadan geçirilen süreyi ve uzak metastaz gelişmeden geçirilen süreyi istatistiksel olarak anlamlı biçimde iyileştirdi.

Şirketler, faz 3 çalışmasındaki kesin risk azaltma oranlarını henüz açıklamadı. Araştırma, tedavinin genel sağkalım üzerindeki etkisini ve diğer ikincil sonuçları değerlendirmek amacıyla devam edecek.

Tedavi her hastaya özel hazırlanıyor

Intismeran, tüm hastalara aynı biçimde uygulanan standart bir aşıdan farklı olarak her hastanın tümör örneğine göre hazırlanıyor. Tümörde bulunan özgün mutasyonlar incelenerek bağışıklık sisteminin tanıyabileceği hedefler belirleniyor.

Her tedavi, hastanın tümörüne özgü en fazla 34 yeni antijeni kodlayabilen sentetik mRNA içeriyor. Amaç, bağışıklık sistemindeki T hücrelerini kanser hücrelerini tanıyacak ve onlara karşı yanıt oluşturacak şekilde eğitmek.

Keytruda ise kanser hücrelerinin bağışıklık sisteminden kaçmasına yardımcı olan mekanizmayı engelliyor. İki tedavinin birlikte kullanılmasıyla tümöre özgü bağışıklık yanıtının güçlendirilmesi hedefleniyor.

Kamuoyunda “kanser aşısı” olarak adlandırılan Intismeran, sağlıklı insanlara kanseri önlemek amacıyla uygulanan koruyucu bir aşı değil. Ameliyat sonrasında hastalığın yeniden ortaya çıkma riskini azaltmak için araştırılan deneysel bir tedavi niteliği taşıyor.

Yeni güvenlik sorunu belirlenmedi

Ara analizde daha önceki çalışmalarda görülmeyen yeni bir güvenlik sorunu saptanmadı. Tedavinin güvenlik profilinin, Intismeran ve Keytruda kombinasyonuyla yürütülen önceki araştırmalardaki sonuçlarla uyumlu olduğu bildirildi.

Faz 3 çalışmasına ait ayrıntılı yan etki oranları henüz paylaşılmadı. Bu verilerin, etkinlik sonuçlarıyla birlikte uluslararası bir tıp toplantısında açıklanması planlanıyor.

Daha küçük kapsamlı faz 2 çalışmasının beş yıllık takip sonuçlarında kombinasyon tedavisi, yalnızca Keytruda’ya kıyasla hastalığın tekrarlaması veya ölüm riskini yüzde 49 azaltmıştı. Uzak metastaz veya ölüm riskindeki azalma ise yüzde 59 olarak açıklanmıştı.

Ancak bu oranlar önceki faz 2 çalışmasına ait olduğu için yeni faz 3 araştırmasının kesin sonuçları olarak değerlendirilmiyor.

Düzenleyici kurumlarla görüşülecek

Faz 3 sonuçları, kişiselleştirilmiş neoantijen tedavileri ve mRNA tabanlı kanser tedavileri açısından ilk olumlu ileri aşama çalışma sonucu olma özelliğini taşıyor.

Merck ve Moderna, ayrıntılı verileri uluslararası bir tıp toplantısında sunmayı ve tedavinin onay başvurusu konusunda düzenleyici kurumlarla görüşmeyi planlıyor. Intismeran henüz hiçbir düzenleyici kurumdan melanom tedavisi için onay almadı.

İki şirket, aynı tedavi yaklaşımını küçük hücreli dışı akciğer kanseri, mesane kanseri ve böbrek hücreli kanser dahil farklı hastalıklarda da araştırıyor. Klinik geliştirme programında faz 2 ve faz 3 aşamasında toplam dokuz çalışma bulunuyor.

Moderna hisselerinde sert yükseliş

Olumlu sonuçların açıklanmasının ardından Moderna hisseleri 19 Ağustos 2026 tarihindeki piyasa öncesi işlemlerde yaklaşık yüzde 90 yükseldi. Merck hisselerindeki artış ise yüzde 7,5 düzeyinde gerçekleşti.

Yüzde 90’lık oran, bir günlük borsa kapanışını değil, piyasa açılmadan önceki işlemlerde görülen hareketi ifade ediyor. Hisse fiyatları ve günlük kazanç oranları seans boyunca değişebiliyor.

Piyasadaki güçlü tepkinin, Moderna’nın koronavirüs aşısı dışındaki büyüme arayışı ve Merck’in Keytruda’nın gelecekteki patent kaybına hazırlanması açısından sonuçlara verilen önemi yansıttığı değerlendiriliyor.