Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi, enjekte edilebilir kilo verme ilacı Ozempic’in hap versiyonunu onayladı. Bu karar, obezite için düzenleyici onay alan ilk GLP-1 hapı olarak değerlendiriliyor ve ilacın ocak ayında piyasaya çıkması planlanıyor.
Başlangıç fiyatı ve doz planı
ABD’de başlangıç dozu olan 1,5 mg için sigortasız aylık fiyat 149 dolar olarak duyuruldu. Daha yüksek dozlara, örneğin bakım dozu 25 mg seviyesine geçildiğinde fiyatın artması bekleniyor. Ancak bu artışın ne düzeyde olacağına ilişkin ayrıntılar henüz açıklanmadı.
Etkililik verileri
Geç aşama bir çalışmada, satılacak en yüksek doz ile hap formunun, enjekte edilebilir Ozempic’te görülen etkililiğe benzer sonuçlar verdiği aktarıldı. Çalışmada hastaların vücut ağırlıklarının yaklaşık yüzde 14’ünü kaybettiği belirtildi.
Neden hap formu önemli
Üretici, hapın alınmasının daha kolay olabileceğini ve soğuk hava deposu gerektirmeden dağıtılabilmesinin tedarik açısından avantaj sağlayacağını öne sürüyor. Bu, yüksek talep nedeniyle dönem dönem erişim sorunu yaşanan kilo verme ilaçlarında, kullanım ve lojistik tarafında yeni bir seçenek anlamına geliyor.
Rybelsus ve rekabet başlığı
Aynı etken mekanizma sınıfında ağızdan kullanılan bir diğer ürün olan Rybelsus zaten satılıyor, ancak bu ilaç yalnızca tip 2 diyabet tedavisi için onaylı durumda.
Kullanım kuralı
Hap formunun yapısı, etkili olabilmesi için yüksek miktarda etkin madde gerektirebiliyor. Bu nedenle ilacın sabahları yemekten en az 30 dakika önce alınması gerekiyor.
Diğer şirketlerde süreç
Sınıfta rekabet de hızlanıyor. Eli Lilly’nin orforglipron adlı hapı için FDA incelemesinin sürdüğü ve önümüzdeki birkaç ay içinde karar çıkmasının beklendiği ifade ediliyor. Orforglipronun daha küçük bir molekül olduğu ve üretiminin daha kolay olabileceği değerlendirmeleri de paylaşılıyor.
Diğer haberler
Yükleniyor…
VGNHaber'i Google'da Tercih Edilen Kaynağınız Yapın
Son dakika haberlerini ve tarafsız analizleri Google Tercihler'e ekleyerek kaçırmayın.
Yeni haberlerden anlık haberdar olmak ister misiniz?
Çerez Kullanımı
Sizlere daha iyi bir hizmet sunabilmek için sitemizde çerezlerden faydalanıyoruz.
Sitemizi kullanmaya devam ederek çerezleri kullanmamıza izin vermiş oluyorsunuz.
Detaylı bilgi almak için Çerez Politikasını inceleyebilirsiniz.