İstanbul 19.8°C
Ankara 11.5°C
Diyarbakır 11.2°C
Samsun 19.1°C
Berlin 29°C
AB, Wegovy’nin daha yüksek dozuna onay verdi
Yeni haberler yayınlandığında ilk siz haberdar olun.
İlgili metinler: Abonelik Sözleşmesi · KVKK Aydınlatma Metni · Çerez Politikası. Bültenlerin altındaki bağlantıyla abonelikten dilediğiniz zaman çıkabilirsiniz.
Merak ettiğiniz konuyu yazın, hemen sonuçlara ulaşın.
İsteğe bağlı. Hava durumu seçtiğiniz şehre göre gösterilir.
İsterseniz bültene de abone olun.
Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk’in zayıflama ilacı Wegovy için daha yüksek idame dozuna onay verdi. Karar, AB ilaç düzenleyicisinin daha önce açıkladığı olumlu değerlendirmeyi takip etti.
Wegovy, haftada bir kez uygulanan enjeksiyon tedavisi olarak kullanılıyor. Yeni onay, uygun hastalarda daha yüksek idame dozu seçeneğini hekimlerin kullanımına sunuyor. Doz artırımı ve izlem planı, hasta özelliklerine göre hekim tarafından belirleniyor.
Yetmiş iki haftalık geç evre çalışmada, diyabeti olmayan yetişkinlerde daha yüksek doz kullanan grupta ortalama vücut ağırlığı kaybı yüzde 20,7 olarak raporlandı. Standart doz grubunda ise ortalama kaybın yüzde 17,5 seviyesinde ölçüldüğü bildirildi.
Çalışmada en sık görülen yan etkiler, mide bulantısı, ishal ve kusma gibi sindirim sistemi şikâyetleri oldu. Bildirilen olayların genellikle hafif ya da orta şiddette seyrettiği aktarıldı.
Şirketin, daha yüksek dozun tek enjeksiyonla uygulanmasına imkân veren kalem formu için düzenleyici başvuru sürecini sürdürdüğü belirtildi.